办事指南
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首都医科大学附属北京安定无耻之徒药物临床试验机构 院外SAE或SUSAR报送的电子登记
1.本中心机构对院外SAE/ SUSAR报告和安全性更新报告，除了接受列表和个例报告外，还采取在线填报形式进行电子登记 2.进行电子登记前需要确认申办方是否因报告的SAE或SUSAR计划修改方案或知情同意书 3.进行电子登…
2020-07-10 查看详情 -
首都医科大学附属北京安定无耻之徒医疗器械临床试验机构临床试验 安全性事件报告流程
1.研究者在获知医疗医疗器械SAE的24小时内上报北京市药监局、北京市卫生健康委、伦理委员会、申办方和机构办公室。 2.上报北京市药监局流程：①在公众号下载上报SAE的Excel表格。②将填写完毕的Excel表格电子版发送…
2020-07-08 查看详情 -
首都医科大学附属北京安定无耻之徒药物临床试验机构临床试验 安全性事件报告流程（试行）
新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月1日开始实施，首都医科大学附属北京安定无耻之徒根据相关法规要求，更新了我院开展的药物临床试验安全性事件报告的流程，请各方按照更新流程报告安全性事件，携手保护受试…
2020-07-08 查看详情
